原标题：药圈晚报 南美白虾外包装检出新冠病毒，京东、盒马 回应检测呈阴性！

  7月13日，江苏硕世生物科技股份有限公司发布一则关于该公司产品新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）列入WHO应急使用清单

  截止7月10日，CDE受理一致性评价受理号达2202个（580家企业的526个品种，按补充申请计，下同），已有过评受理号603个。本周（7月3日至7月10日）又有3个品种首家过评，35个品种获承办，正大天晴与豪森曾首仿之争产品在内。

  7 月 12 日中午 12 时，乌拉特中旗鼠疫防控工作指挥部终止鼠疫疫情 IV 级响应，依法解除对温更镇鼠疫隔离区的隔离封锁，15 名密切接触者均无异常，全部解除隔离医学观察，3 次血清检测、咽拭子核酸检测结果均为阴性。

  7 月 10 日，海关总署进出口食品安全局局长毕克新介绍，大连海关从装在厄瓜多尔公司制作的冻南美白虾集装箱内壁一个样品样本中，从厄瓜多尔公司制作的冻南美白虾的三个外包装样本中，检出新冠病毒核酸阳性。同日，厦门海关从厄瓜多尔公司制作的冻南美白虾的两个外包装样本中检出新冠病毒核酸阳性。

  京东、盒马分别回应部分厄瓜多尔白虾外包装新冠病毒阳性事件，京东表示，已检测海鲜 100% 阴性，针对全平台厄瓜多尔白虾，启动新一轮核酸检验测试。盒马方面表示，于售卖前已完成原料的批次核酸检验测试，结果呈阴性。

  针对哈萨克斯坦疫情，中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友分析表示，从报告统计数字来看，从流行病学考虑，应该是新冠肺炎可能性比较大。

  第一，如果是新的呼吸道传染病，发生在夏季的可能性比较小。即使是新冠肺炎，最早发生在冬季。非典也是最早发生在冬季，还包括流感、禽流感。第二，全球新冠肺炎大流行的情况去看，哈萨克斯坦也是受影响很大的国家，病人数和死亡数对本国影响很大。第三，从病死率来看，也在新冠肺炎范畴内，同时考虑到他的医疗能力和检验检验测试能力。因此认为是新冠肺炎可能性更大。

  为进一步提升基层医疗卫生服务能力，2019年2月，国家卫健委在20个省份启动社区医院建设试点工作。通过试点工作开展，社区医院科室设置不断健全，信息化等基础设施和设备提档升级，基本医疗卫生服务能力有效提升，城镇和乡村居民对基层医疗卫生机构的信任度和获得感不断增强。

  近日，国务院办公厅发布《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》提出，深化医保支付方式改革，加强医保对医疗和医药的激励约束作用。

  近日，深圳市中级人民法院对神州长城股份有限公司持有的武汉商职医院有限责任公司100%股权进行公开拍卖。京东拍卖平台显示：医院起拍价为人民币5128万元，仅有2人报名，最终因无人出价而流拍。

  7月13日，德琪医药宣布任命Dirk Hoenemann博士为亚太地区医学事务及早期临床发展负责人，直接向德琪医药亚太地区市场负责人Thomas Karalis先生与首席执行官梅建明博士汇报。

  7月12日，以岭药业发布2020年上半年业绩预告，预计2020年上半年归属于上市公司股东的净利润盈利6.82亿元–7.28亿元，同比预增50%-60%。

  7月12日，复星医药发布了重要的公告称，公司获通知，控股子公司Gland Pharma已于2020年7月10日就建议首次公开发售其股份（即每股面值为1.00卢比的Gland Pharma股份）向印度证券交易委员会（简称“SEBI”）、印度证交所及孟买证交所递交非正式招股书草稿；并将就其股份在印度证交所及孟买证交所上市申请原则性批准。

  7月10日，英科医疗发布2020年半年度业绩预告，预计上半年纯利润是19亿-21亿元，同比增长2581.8%-2864.1%。新冠病毒疫情促使全球一次性防护手套需求激增，英科一次性防护手套产品售价有较大增长。

  再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布，评估HER2靶向抗体margetuximab联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种无化疗方案，治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌（GEA）患者疗效和安全性的一项II期研究（CP-MGAH22-0，NCT02689284）的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》（Lancet Oncology）。

  随着新版《药典》的实施与各地中药饮片专项整治的陆续开展，中药饮片生产企业将面临提高中药饮片质量的巨大压力。

  仿制药的竞争愈演愈烈，而创新药研发的高投入、高风险始终存在，以505(b)(2)途径进行药品开发和申请不失为一个好的方向。近年来，FDA通过505(b)(2)批准的药品数量已超过505(b)(1)，中国本土企业以505(b)(2)途径试水美国创新药市场也步入了收获期。目前，国内制药产业政策环境鼓励发展改良型新药，实现改良和创新并举，满足临床需求。

  BLOCKSTONE是一项多中心、双盲、安慰剂对照III期研究，于2018/19流感季在日本开展，入组受试者是确诊为流感指示病例（index patient，是指一个家庭中最早发现和报告的病例）的健康共同生活的亲属，包括成人和儿童。研究中，这些受试者被随机分配，接受单剂量Xofluza或安慰剂作为流感暴露后的预防性措施。主要终点是评估10天观察期内，出现临床流感（确认感染流感病毒）、存在发烧、至少有一种呼吸症状的受试者比例。

  葛兰素史克（GSK）抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批，用来医治多发性骨髓瘤（MM），然而近日，美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑，这在某种程度上预示着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五（7月10日），FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。

  7月9日，复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药的上市申请（受理号：CXSS1900021）已经变更为在审批，预计本月获批上市。顺利上市的话，该药是首个曲妥珠单抗生物类似药。

  来源：CPhI制药在线、Science 子刊：新药物可减少中风患者脑梗塞面积

  据世界卫生组织统计，全世界每年约有1500万人发生中风事件，其中500万人死亡，另有500万人会留下永久性严重残疾。当前用于缺血性中风的临床疗法限于快速溶栓或去除血管内血栓以恢复脑灌注，迫切地需要开发新的神经保护方法，以作为主要手段快速脑再灌注的补充手段治疗中风。

  卫材（Eisai）近日宣布在日本推出抗癫痫药Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈，1%，每瓶100克）新型细颗粒制剂。该制剂于今年1月获得批准，将使服用片剂有困难的儿童和成人患者更容易服用Fycompa治疗。Fycompa有多种剂型，该药每天晚上睡觉前口服一次，其口服液体混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。

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